青島大學附屬醫院“衛生部臨床藥理基地”成立于1998年,2006年被認定為“國家藥物臨床試驗機構”
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機構新聞

青島大學附屬醫院臨床試驗安全性報告工作指引

1.研究者填寫SAE報告 1.1研究者需要向申辦者報告所有的SAE,并接收申辦者評估完成的SUSAR報告,評估是否需要采取相關措施以保護受試者權益。 1.2研究者SAE報告填寫要求 1.2.1. 24小時內向申辦者報告 SAE 研究者應關注受試者安全,在每個SAE獲知后及時向申辦者報告(24 ...[查看全文]

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       青島大學附屬醫院“國家藥物臨床試驗機構”的前身是“衛生部臨床藥理基地”,獲批于1998年,1999年被國家食品藥品監督管理局批準為“國家藥品臨床研究基地”,2006年、2013年、2017年三次通過NMPA的資格認定和復核檢查。
       目前,23個藥物臨床試驗專業組和35個醫療器械臨床試驗機構專業組獲得國家藥監局的臨床試驗資質備案,詳見國家藥監局備案管理系統網站并隨時更新。
       2017年12月3號,國家衛計委發布“關于第二批干細胞臨床研究備案機構的公告”[2017年第12號],我院干細胞臨床研究機構成功獲得備案資質。
       2020年,我院特殊食品驗證評價技術機構獲得備案資質。

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